天津领创医慧医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “津械注准20202040077”基本信息
| 注册证编号 | 津械注准20202040077 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津领创医慧医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津市滨海新区中新天津生态城中滨大道3667号生态产业园4号标准厂房B单元 |
| 生产地址 | 天津市滨海新区中新天津生态城（管理区） |
| 产品名称 | 椎间孔镜手术器械 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本器械包由13种产品组件组成，包括探针、导丝、定位针、扩张管、保护套管、环锯、骨钻、镜外环锯、子母保护套管、骨锤、组织钳、剥离器和推骨器。探针由探针和探针套管两部分组成。导丝的结构示意图见附页。定位针由定位针、定位针套管两部分组成，根据针头形状，分为三棱定位针、钝头定位针、钻头定位针三种。扩张管的结构示意图见附页。保护套管的结构示意图见附页。环锯由环锯和与环锯配套使用的环锯手柄组成。骨钻由骨钻手柄、骨钻两部分组成。镜外环锯由镜外环锯、环锯保护套管和环锯限位器组成。子母保护套管的结构示意图见附页。骨锤的结构示意图见附页。组织钳主要由钳头、导杆、手柄三部分组成，分为整体式和可拆卸式两种。剥离器产品根据头部形状分为钩状剥离器、镰状剥离器、铲状剥离器。推骨器的结构示意图见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 与椎间孔镜配合进入椎间孔用于腰椎间盘突出症部位的检查和治疗。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/22 |
| 生效日期 | 2023/8/22 |
| 有效期至 | 2025/3/29 |
