| 注册证编号 | 粤械注准20222180432 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州晟安医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区黄埔大道东976号915房 |
| 生产地址 | 中山市南朗街道华南现代中医药城完美路9号沃德科技园一层、五层、十一层（委托生产） |
| 产品名称 | 一次性使用子宫颈扩张球囊导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 18Fr 40cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由导头（硅胶）、球囊（硅胶）、管身（硅胶）、球囊充起腔、单向阀（ABS）、导丝（选配）组成，其中管身为三腔。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩张。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/1 |
| 生效日期 | 2022/4/1 |
| 有效期至 | 2027/3/31 |
