| 注册证编号 | 湘械注准20222180546 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湘潭福及生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心9号楼三层东侧 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心9号楼3层 |
| 产品名称 | 一次性使用阴道手术扩张用模具 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FJ-A型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用阴道手术扩张用模具由上叶、下叶、手柄、排烟管和灯组成。上叶、下叶、排烟管采用聚碳酸酯专用料制成，手柄、螺母、螺杆采用聚甲醛（POM）制成，灯由4.5伏扣式电池、发光二极管、外壳组成，外壳采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂制成。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供妇产科阴道手术时使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/25 |
| 生效日期 | 2022/3/25 |
| 有效期至 | 2027/3/24 |
