| 注册证编号 | 粤械注准20192180520 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东康德莱医疗器械集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区三灶镇机场东路288号A栋101室 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇机场东路288号A栋101室；A栋2楼；A栋3楼；A栋4楼；M栋1楼；M栋2楼 |
| 产品名称 | 一次性使用子宫颈扩张球囊导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 18Fr40cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由双腔导管、单向阀、色标卡套、球囊、蓝色封头胶组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于妇女足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩张。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/3 |
| 生效日期 | 2023/7/3 |
| 有效期至 | 2029/4/22 |
