| 注册证编号 | 粤械注准20232142106 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市益心达医学新技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 |
| 产品名称 | 一次性使用组织活检针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BN-OCR-1-ETW-16G*140、BN-OCR-1-ETW-18G*140、BN-OCR-1-TW-20G*140 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用组织活检针由手柄、针管和针芯组成，其中手柄由筒身、击发小推件、前击发按件、后击发按件、筒身卡盖组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在B超或X射线导向下经皮穿刺切取软病理组织进行活体检验，适用于各种实质性脏器和组织，如肺、肝脏、肾脏、甲状腺、前列腺、乳腺、胰腺、肿瘤、肿大淋巴结组织的活检。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/15 |
| 生效日期 | 2023/12/15 |
| 有效期至 | 2028/12/14 |
