| 注册证编号 | 桂械注准20232090291 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 万美特（玉林）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广西壮族自治区玉林市玉林中医药健康产业园仁厚路与纬二路交叉口西北侧1号楼321室 |
| 生产地址 | 广西壮族自治区玉林市玉林中医药健康产业园区仁厚路与纬二路交叉口西北侧2号楼1、3楼（受托生产地址） |
| 产品名称 | 强脉冲光治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | OBT-SM02、OBT-ES03 |
| 结构及组成/主要组成成分 | OBT-SM02由主机、治疗头、电源适配器和防护眼镜组成。其中主机包含电源装置、控制装置、冷却装置组成。治疗头包含发射聚光器件、氙灯光源、导光晶体组成。 OBT-ES03由主机、治疗头、电源适配器和防护眼镜组成。其中主机包含电源装置、控制装置、冷却装置组成。治疗头包含发射聚光器件、氙灯光源、导光晶体及制冷装置组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于减少毛发的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/17 |
| 生效日期 | 2023/12/17 |
| 有效期至 | 2028/12/16 |
