| 注册证编号 | 粤械注准20182080166 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州维力医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号，广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号 |
| 产品名称 | 一次性无菌加强型气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：普通型：带套囊（PU 球囊、PVC球囊）、不带套囊；牙垫型：带套囊（PU球囊、PVC球囊）、不带套囊；双球囊型。 规格：3.0mm，3.5mm，4.0mm，4.5mm，5.0mm，5.5mm，6.0mm，6.5mm，7.0mm，7.5mm，8.0mm，8.5mm，9.0mm，9.5mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型：带套囊（PU球囊、PVC球囊）、不带套囊和牙垫型：带套囊（PU球囊、PVC球囊）、不带套囊：由插管、套囊（如果有）、充气管（如果有）、单向阀（如果有）、15mm标准接头、牙垫（如果有）和插管导丝（如果有）组成，其中套囊可分为PU球囊、PVC球囊。双球囊型：由插管、套囊、充气管、单向阀、15mm标准接头、吸引管、给药管和插管导丝（如果有）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗部门临床急救时气管插管及麻醉时一次性使用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/19 |
| 生效日期 | 2022/7/19 |
| 有效期至 | 2028/1/30 |
