| 注册证编号 | 闽械注准20142400008 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门市波生生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 福建省厦门市集美北部工业区天凤路90-94号 |
| 生产地址 | 福建省厦门市集美北部工业区天凤路90-94号 |
| 产品名称 | 总三碘甲腺原氨酸（TT3）定量测定试剂盒（化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 48人份/盒，96人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由TT3预包被板、T3-ALP(TT3)标记物、TT3解离剂、TT3校准品、TT3质控物（Q1、Q2）、浓缩清洗液（20×）、发光底物液组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 定量测定人血清或血浆中总三碘甲腺原氨酸（TT3）的含量 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/18 |
| 生效日期 | 2019/9/18 |
| 有效期至 | 45552 |
