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安徽伊普诺康生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “皖械注准20192220154”基本信息
注册证编号皖械注准20192220154 [查看相关产品信息]
注册人名称安徽伊普诺康生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所合肥市包河区兰州路659号。
生产地址合肥市包河区兰州路659号。
产品名称特定蛋白免疫分析仪
管理类别第二类
型号规格梦-T200 Plus
结构及组成/主要组成成分主要由光学系统、样品进样系统、反应盘、试剂仓、加样系统、流路系统、控制系统(软件版本号:V1.0)组成。
适用范围/预期用途该产品基于免疫比浊法原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对人体样本中特定蛋白进行定量检测。
审批部门安徽省药品监督管理局
批准日期2019/9/29
生效日期2019/9/29
有效期至2024/9/28
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