| 注册证编号 | 粤械注准20232080108 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中山博睿医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市南朗镇龙珠大道龙珠村级经济园 4 号厂房、2 号厂房一层 |
| 生产地址 | 中山市南朗镇南朗工业园龙珠园4栋第一层1-105，二，三层和2栋一层A区 |
| 产品名称 | 一次性无菌双腔支气管插管套件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 左腔：28Fr、32Fr、35Fr、37Fr、39Fr、41Fr 右腔：28Fr、32Fr、35Fr、37Fr、39Fr、41Fr |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由支气管插管、呼吸道吸引导管和插管导丝组成，其中支气管插管由管体、主气管套囊、支气管套囊、管体连接器、支管、圆锥接头、多功能接头、单向阀（指示气泡）、充气管组成。主要原材料为聚氯乙烯。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 双腔支气管插管放置于支气管主干内，可用于选择性的充气或放气、吸痰、单侧肺通气，或用于支气管镜检查时使用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/17 |
| 生效日期 | 2023/1/17 |
| 有效期至 | 2028/1/16 |
