| 注册证编号 | 湘械注准20212400664 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙市微米生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房 |
| 产品名称 | 肌酐检测试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:2×60ml、R2:2×20ml;R1:2×90ml、R2:1×60ml;R1:3×60ml、R2:1×60ml;R1:3×50ml、 R2:1×50ml;R1:3×50ml、R2:2×25ml;R1:2×30ml、R2:2×10ml;校准品(选配):1×1ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂R1、试剂R2和校准品组成。试剂 R1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、肌酸脒基水解酶、肌氨酸氧化酶、抗坏血酸氧化酶、2-羟基-3-间甲苯 胺丙磺酸钠(TOOS)、过氧化氢酶、表面活性剂;试剂 R2:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、肌酐氨基水解酶、4-氨基安替比林、过氧化物酶。校准品:含肌酐水溶液,浓度见标签,可溯源至 Randox CAL3 校准品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中的肌酐的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/20 |
| 生效日期 | 2022/6/20 |
| 有效期至 | 2026/5/5 |
