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广东体达康医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20182140146”基本信息
注册证编号粤械注准20182140146 [查看相关产品信息]
注册人名称广东体达康医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所中山市三乡镇平南村工业区金宏路30号之二第1、4、5楼厂房
生产地址中山市三乡镇平南村工业区金宏路30号之二第1、4、5楼厂房
产品名称一次性医用水凝胶眼贴
管理类别第二类
型号规格详见附表。
结构及组成/主要组成成分由无纺布背衬层、水凝胶层、隔离层组成,其中水凝胶层以聚乙烯醇和纯化水为主要原料经辐照制成。
适用范围/预期用途贴敷于全麻或深度昏迷病人的眼外部,通过提供相对密闭的潮湿环境,预防暴露性角膜炎。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2022/6/17
生效日期2022/6/17
有效期至2028/1/28
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