| 注册证编号 | 鲁械注准20172170562 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东宝瓷医疗器械有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市张店区房镇镇三赢路69号淄博科技工业园创业园3号厂房5楼西区北首 |
| 生产地址 | 山东省淄博市张店区房镇镇三赢路69号淄博科技工业园创业园3号厂房5楼西区北首 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、树脂基托全口义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿由有医疗器械产品注册证的原材料制成，钴铬合金铸造支架可摘局部义齿由支架、基托和树脂牙组成，其中支架由钴铬合金材料铸造制成，基托采用义齿基托聚合物材料制成，树脂牙由合成树脂牙组成，无前腭杆、后腭杆和腭板；树脂基托全口义齿由基托和树脂牙组成，基托采用义齿基托聚合物材料制成，树脂牙采用合成树脂牙。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对患者进行牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/12 |
| 生效日期 | 2022/12/12 |
| 有效期至 | 2027/7/27 |
