| 注册证编号 | 琼械注准20222140028 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海南鸿翼医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海南省海口市龙华区金盘建设三横路10号01栋四楼 |
| 生产地址 | 海南省海口市龙华区金盘建设三横路10号01栋四楼 |
| 产品名称 | 硅酮疤痕凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2g/支、5g/支、10g/支、15g/支、25g/支、50g/支、 80g/支、100g/支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由不同粘度的硅油混合而成，分别为高粘度二甲基硅氧烷、低粘度二甲基硅氧烷、六甲基二硅氧烷。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助改善和预防因烧伤、创伤、外科手术引起的增生性伤疤，不用于未愈合的伤口。 |
| 审批部门 | 海南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/19 |
| 生效日期 | 2022/7/19 |
| 有效期至 | 2027/7/18 |
