| 注册证编号 | 粤械注准20232141347 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 伏羲医疗用品（江门）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 鹤山市沙坪汇源村民委员会水口经济开发区388-6号（信息申报制） |
| 生产地址 | 鹤山市沙坪汇源村民委员会水口经济开发区388-6号5楼6楼 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | N95-0010W（折叠型耳挂式）、N95-H9570W（折叠型头戴式）、N95-0086（折叠型头戴式）、N95-0021（柳叶型耳挂式）、N95-0028（柳叶型头戴式）、N95-0010（折叠型耳挂式）、N95-0020（折叠型头戴式）、N95-0086W（折叠型头戴式）、N95-0961W（折叠型耳挂式）、N95-0020W（折叠型头戴式）、N95-E9570W（折叠型耳挂式）、N95-0961（折叠型耳挂式）、N95-0021W（柳叶型耳挂式）、N95-0028W（柳叶型头戴式）、N95-1880L（杯型） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由无纺布和过滤材料（聚丙烯熔喷布）为主要原料热合而成。本产品为一次性使用，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/10 |
| 生效日期 | 2023/8/10 |
| 有效期至 | 2028/8/9 |
