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伏羲医疗用品(江门)有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232141347”基本信息
注册证编号粤械注准20232141347 [查看相关产品信息]
注册人名称伏羲医疗用品(江门)有限公司[查看公司信息]
注册人住所鹤山市沙坪汇源村民委员会水口经济开发区388-6号(信息申报制)
生产地址鹤山市沙坪汇源村民委员会水口经济开发区388-6号5楼6楼
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格N95-0010W(折叠型耳挂式)、N95-H9570W(折叠型头戴式)、N95-0086(折叠型头戴式)、N95-0021(柳叶型耳挂式)、N95-0028(柳叶型头戴式)、N95-0010(折叠型耳挂式)、N95-0020(折叠型头戴式)、N95-0086W(折叠型头戴式)、N95-0961W(折叠型耳挂式)、N95-0020W(折叠型头戴式)、N95-E9570W(折叠型耳挂式)、N95-0961(折叠型耳挂式)、N95-0021W(柳叶型耳挂式)、N95-0028W(柳叶型头戴式)、N95-1880L(杯型)
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由无纺布和过滤材料(聚丙烯熔喷布)为主要原料热合而成。本产品为一次性使用,无菌提供。
适用范围/预期用途供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/8/10
生效日期2023/8/10
有效期至2028/8/9
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