注册证编号 | 粤械注准20232141347 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 伏羲医疗用品(江门)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 鹤山市沙坪汇源村民委员会水口经济开发区388-6号(信息申报制) |
生产地址 | 鹤山市沙坪汇源村民委员会水口经济开发区388-6号5楼6楼 |
产品名称 | 医用防护口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | N95-0010W(折叠型耳挂式)、N95-H9570W(折叠型头戴式)、N95-0086(折叠型头戴式)、N95-0021(柳叶型耳挂式)、N95-0028(柳叶型头戴式)、N95-0010(折叠型耳挂式)、N95-0020(折叠型头戴式)、N95-0086W(折叠型头戴式)、N95-0961W(折叠型耳挂式)、N95-0020W(折叠型头戴式)、N95-E9570W(折叠型耳挂式)、N95-0961(折叠型耳挂式)、N95-0021W(柳叶型耳挂式)、N95-0028W(柳叶型头戴式)、N95-1880L(杯型) |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由无纺布和过滤材料(聚丙烯熔喷布)为主要原料热合而成。本产品为一次性使用,无菌提供。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/8/10 |
生效日期 | 2023/8/10 |
有效期至 | 2028/8/9 |