| 注册证编号 | 冀械注准20212140217 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 廊坊博耀诚医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市大厂高新技术开发区工业三路合众机械院内 |
| 生产地址 | 河北省廊坊市大厂高新技术开发区工业三路合众机械院内 |
| 产品名称 | 一次性使用非无菌医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面挂耳式；规格：175*95mm、145*95mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体的内外两层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层过滤材料为聚丙烯熔喷无纺布，口罩带由弹性材料制成，鼻夹由可弯折可定型材料制成。以非无菌方式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。不用于有无菌要求的医疗过程与环境。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/13 |
| 生效日期 | 2021/4/13 |
| 有效期至 | 2026/4/12 |
