| 注册证编号 | 苏械注准20172062353 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 徐州市凯信电子设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州经济开发区C区-01(凯信大厦) |
| 生产地址 | 徐州经济开发区C区-01(凯信大厦) |
| 产品名称 | 全数字B型超声诊断仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KX2800+ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全数字B型超声诊断仪的结构型式为台车式，由主机、探头、显示器组成，选配件为视频记录仪。主配探头：3.5MHz R60凸阵宽频探头；选配探头：6.5MHz R11腔内宽频探头，7.5MHz L40线阵宽频探头。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腹部脏器（包括经阴道腔内妇科、产科）、小器官的超声诊断。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/4 |
| 生效日期 | 2022/8/4 |
| 有效期至 | 2027/12/5 |
