| 注册证编号 | 粤械注准20152400859 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋 |
| 产品名称 | 抗缪勒氏管激素测定试剂盒（酶联免疫法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 96人份/盒、24人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 96人份/盒：微孔反应板、酶联物、抗AMH抗体-生物素结合物、检测缓冲液、底物、终止液、浓缩洗涤液（20×）、样本稀释液、校准品1、校准品2、校准品3、校准品4、校准品5、低值质控物、高值质控物。 24人份/盒：试剂船、样本稀释液、校准品1、校准品2、质控物，其中试剂船中包含：抗缪勒氏管激素抗体包被的微孔、抗AMH抗体-生物素结合物、终止液、底物、酶联物、检测缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量检测人血清中的抗缪勒氏管激素。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/27 |
| 生效日期 | 2020/4/27 |
| 有效期至 | 2025/4/26 |
