| 注册证编号 | 粤械注准20232080831 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海安诺医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市高新区唐家湾镇科技四路1号2#厂房西楼1层 |
| 生产地址 | 珠海市高新区唐家湾镇科技四路1号3#厂房1楼D区 |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AN0X-06、ANOX-09、 ANOX-16、 ANOX-23、 ANOX-30、 ANOX-40、ANOX-50 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由空压机、干燥机、制氧主机、过滤器、空气储罐、氧气储罐、氧气纯度分析仪、控制系统、配电柜、流量计组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气（93%氧），经医用气体管道系统向其他用氧医疗器械提供气源，并按其临床适用范围向患者供氧。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/18 |
| 生效日期 | 2023/5/18 |
| 有效期至 | 2028/5/17 |
