| 注册证编号 | 湘械注准20212400478 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 华瑞同康生物技术（湖南）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼720室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号厂房3楼 |
| 产品名称 | 胸苷激酶1（TK1）细胞周期分析试剂盒（化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 24人份/盒、48人份/盒、50人份/盒、96人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由校准品1～6，质控品1、质控品2、磁微粒、生物素化IgY抗体、SA-AP工作液各1瓶组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量测定人血清胸苷激酶1的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/10 |
| 生效日期 | 2022/10/10 |
| 有效期至 | 2026/4/8 |
