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桂林优利特医疗电子有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20172400111”基本信息
注册证编号桂械注准20172400111 [查看相关产品信息]
注册人名称桂林优利特医疗电子有限公司[查看公司信息]
注册人住所桂林市高新区信息产业园D-07号
生产地址桂林市高新区信息产业园D-07号
产品名称γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法)
管理类别第二类
型号规格/
结构及组成/主要组成成分氯化钠 4.5mmol/L、甘氨酰甘氨酸 150mmol/L、三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol/L、L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺 2.0mmol/L。
适用范围/预期用途用于医疗卫生部门定量检测血液标本中的γ-谷氨酰基转移酶含量。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2017/5/15
生效日期2017/5/15
有效期至2027/5/14
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