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深圳华氧科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20242080217”基本信息
注册证编号粤械注准20242080217 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳华氧科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市龙岗区坪地街道高桥社区东维丰3号厂房901
生产地址深圳市龙岗区坪地街道高桥社区东维丰3号厂房901
产品名称医用分子筛制氧系统
管理类别第二类
型号规格HY-YL020T、HY-YL040T、HY-YL060T、HY-YL080T、HY-YL100T
结构及组成/主要组成成分由机箱、制氧模组(每个制氧模组有两个制氧模块组成,模块包括压缩机、分子筛塔、继电器)、控制板、液晶触摸屏、增压压缩机机、储氧罐、离子流氧气变送器组成。
适用范围/预期用途以空气为原料,利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气(93%氧),经医用气体管道系统向其他用氧医疗器械提供气源,并按其临床适用范围向患者供氧。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2024/2/5
生效日期2024/2/5
有效期至2029/2/4
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