注册证编号 | 粤械注准20242080217 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳华氧科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市龙岗区坪地街道高桥社区东维丰3号厂房901 |
生产地址 | 深圳市龙岗区坪地街道高桥社区东维丰3号厂房901 |
产品名称 | 医用分子筛制氧系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | HY-YL020T、HY-YL040T、HY-YL060T、HY-YL080T、HY-YL100T |
结构及组成/主要组成成分 | 由机箱、制氧模组(每个制氧模组有两个制氧模块组成,模块包括压缩机、分子筛塔、继电器)、控制板、液晶触摸屏、增压压缩机机、储氧罐、离子流氧气变送器组成。 |
适用范围/预期用途 | 以空气为原料,利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气(93%氧),经医用气体管道系统向其他用氧医疗器械提供气源,并按其临床适用范围向患者供氧。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/2/5 |
生效日期 | 2024/2/5 |
有效期至 | 2029/2/4 |