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广东睿佳医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232080348”基本信息
注册证编号粤械注准20232080348 [查看相关产品信息]
注册人名称广东睿佳医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所中山市火炬开发区九洲大道15号1栋2层A区,2栋B区1-2层
生产地址中山市火炬开发区九洲大道15号1栋2层A区,2栋B区1-2层
产品名称医用分子筛中心制氧系统
管理类别第二类
型号规格RG-I、RG-II、RG-III、RG-IV、RG-V、RG-VI
结构及组成/主要组成成分主要由空压机、干燥机、多级过滤器、制氧主机、空气储罐、氧气储罐、流量计、氧气纯度分析仪、配电箱组成。
适用范围/预期用途利用分子筛变压吸附原理,通过吸附氮气和其他气体组分来获取90%~96%(V/V)的氧气。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/3/2
生效日期2023/3/2
有效期至2028/3/1
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