| 注册证编号 | 粤械注准20152400944 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州东林生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼 |
| 生产地址 | 广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼 |
| 产品名称 | 二氧化碳（CO2）测定试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R: 1×20ml、R: 2×40ml、R: 4×50ml、R: 5×60ml、R: 3×100ml、R: 1×1000ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒为液体单试剂剂型。其主要成份为：三（羟甲基）甲烷缓冲液66 mmol/L、磷酸烯醇丙酮酸（PEP）8.0 mmol/L、β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型（NADH） 1.6mmol/L、磷酸烯醇丙酮酸羧化酶（PEPC）﹥1000U/L、苹果酸脱氢酶（MDH）﹥200 U/L、稳定剂、表面活性剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂适用于体外定量测定人血清中二氧化碳的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/14 |
| 生效日期 | 2020/8/14 |
| 有效期至 | 2025/8/13 |
