| 注册证编号 | 粤械注准20192060932 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市神州医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区桃源街道平山社区平山一路2号南山云谷创业园二期9栋5层501室 |
| 生产地址 | 深圳市南山区桃源街道平山社区平山一路2号南山云谷创业园二期9栋5层501室 |
| 产品名称 | 医用内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AI-GE3000、AI-GE3086、AI-ENT3026、AI-GY3036、AI-UR3066 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由摄像机、3组CMOS防水摄像头、光学接口、冷光源、导光束、图文信息管理系统和显示屏组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医院临床做内窥镜检查和手术时，做光源和进行体内手术区域视频放大成像用，并管理和编辑患者的病例。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/29 |
| 生效日期 | 2019/8/29 |
| 有效期至 | 2024/8/28 |
