| 注册证编号 | 鲁械注准20232140212 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东恒誉医用包装材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省日照市莒县店子集街道日照东路医疗器械产业园 |
| 生产地址 | 日照市莒县店子集街道日照东路医疗器械产业园A5号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳挂式无菌型；规格：17.5cm×9.5cm。型号：平面型耳挂式无菌型；规格：14.5cm×9.5cm。型号：平面型耳挂式无菌型；规格：12.5cm×9.0cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体为三层结构，内外层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷无纺布；有可塑性鼻夹，采用镀锌铁丝和聚丙烯材料制成；口罩带为弹性材质，采用氨纶和锦纶材质弹性带制成。产品以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/4 |
| 生效日期 | 2023/9/4 |
| 有效期至 | 2028/3/26 |
