| 注册证编号 | 粤械注准20222060733 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海市迪谱医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区三灶镇机场西路628号珠海国际健康港GMP生产车间13栋1层 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区三灶镇机场西路628号珠海国际健康港GMP生产车间13栋1层 |
| 产品名称 | 医用内窥镜摄像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DPM-ENDOCAM-11、DPM-ENDOCAM-11P、DPM-ENDOCAM-11PE、DPM-ENDOCAM-12、DPM-ENDOCAM-12P、DPM-ENDOCAM-12PE、DPM-ENDOCAM-13、DPM-ENDOCAM-13E |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用内窥镜摄像系统DPM-ENDOCAM-13和DPM-ENDOCAM-13E由UHD超高清主机和UHD超高清摄像头组成；医用内窥镜摄像系统DPM-ENDOCAM-12、DPM-ENDOCAM-12P和DPM-ENDOCAM-12PE由4K主机和4K摄像头组成；医用内窥镜摄像系统DPM-ENDOCAM-11、DPM-ENDOCAM-11P和DPM-ENDOCAM-11PE由高清主机和高清摄像头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与光学内窥镜及监视器配合使用，将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号，并传输至监视器进行成像。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/9 |
| 生效日期 | 2022/6/9 |
| 有效期至 | 2027/6/8 |
