| 注册证编号 | 苏械注准20172141095 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 张家港市沙工医疗器械科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港市杨舍镇西塘公路588号2幢 |
| 生产地址 | 张家港市杨舍镇西塘公路588号2幢 |
| 产品名称 | 尿动力测压管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：双腔型、双腔猪尾巴型和三腔型共三种规格为双腔型: 1.6mm（F5）、2.0mm (F6)、2.3mm (F7)、2.7mm (F8)、3.0mm (F9)、3.3mm (F10)、 3.9mm (F12)、4.7mm (F14)、5.3mm (F16)、6.0mm (F18)。双腔猪尾巴型: 1.6mm(F5)、2.0mm (F6)、2.3mm (F7)、2.7mm (F8)、3.0mm (F9)、3.3mm (F10)、 3.9mm (F12)、4.7mm (F14)。三腔型: 2.0mm (F6)、2.3mm (F7)、2.7mm (F8)、3.0mm (F9)、3.3mm (F10)、 3.9mm (F12)、4.7mm (F14)、5.3mm (F16)、6.0mm (F18)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 尿动力测压管分为双腔型、双腔猪尾巴型、三腔型。双腔型由双腔导管、分支接头、分支管、接头、保护帽、外套管组成，选配导引钢丝。双腔猪尾巴型由双腔弯头导管、分支接头、分支管、接头、保护帽、导引钢丝组成。三腔型由三腔导管、分支接头、分支管、接头、保护帽、外套管组成，选配导引钢丝。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与尿动力仪配套，供临床尿动力检测用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/21 |
| 生效日期 | 2023/11/21 |
| 有效期至 | 2027/6/19 |
