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深圳诺康医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222070898”基本信息
注册证编号粤械注准20222070898 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳诺康医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区南环路29号留学生创业大厦二期21楼
生产地址四川省宜宾市临港经济技术开发区兴港路西段29号四川骏畅产业园7栋3-5层(委托生产)
产品名称无线单导动态心电记录仪
管理类别第二类
型号规格WECG-C /WECG-CL/WECG-H/WECG-HL/ WECG-A
结构及组成/主要组成成分由心电记录仪、移动客户端软件、数据充电线和一体化电极片(选配)组成
适用范围/预期用途供成人动态单导联心电数据采集、记录,不包括自动诊断功能。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2022/7/13
生效日期2022/7/13
有效期至2027/7/12
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