| 注册证编号 | 粤械注准20182140164 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 稳健医疗用品股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区民治街道北站社区汇隆商务中心2号楼42层；深圳市龙华区布龙路660号稳健工业园 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区龙田街道竹坑社区科技路3号松泽产业园厂房A栋101-401；松泽产业园仓库A栋 |
| 产品名称 | 医用手术薄膜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型：5cm×7cm、7cm×11cm、10cm×15cm、20cm×30cm、25cm×30cm、30cm×40cm、35cm×35cm、45cm×45cm、40cm×60cm、50cm×50cm；Ⅱ型：14cm×20cm、30cm×30cm、30cm×45cm、45cm×45cm、45cm×60cm、45cm×65cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型由涂覆有医用压敏胶的医用薄膜、离型纸组成。Ⅱ型由涂覆有医用压敏胶的医用薄膜、离型纸及PE或纸质支撑条组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床手术切口时保护皮肤防止交叉感染时用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/20 |
| 生效日期 | 2022/7/20 |
| 有效期至 | 2028/1/30 |
