选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

北京豪迈生物工程股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20162400453”基本信息
注册证编号京械注准20162400453 [查看相关产品信息]
注册人名称北京豪迈生物工程股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧
生产地址北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧
产品名称β-羟丁酸测定试剂盒(β-羟丁酸脱氢酶法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:1;45ml试剂2:1;15ml;试剂1:1;30ml试剂2:1;10ml;试剂1:2;45ml试剂2:2;15ml;试剂1:2;60ml试剂2:2;20ml;试剂1:3;100ml试剂2:1;100ml;240测试/盒
结构及组成/主要组成成分本试剂由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成试剂1(R1)Tris缓冲液100mmol/LD-3-羟丁酸脱氢酶2000U/L试剂2(R2)NAD+2.5mmol/L草酸盐20mmol/L
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中beta;-羟丁酸(D3-H)的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/3/24
生效日期2021/3/24
有效期至2026/3/23
相关证件推荐