| 注册证编号 | 粤械注准20222140004 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 惠州华阳医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 惠州市东江高新科技产业园上霞北路1号华阳工业园B区13#厂房 |
| 生产地址 | 惠州市东江高新科技产业园上霞北路1号华阳工业园B区13#厂房 |
| 产品名称 | 医用水凝胶敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 自粘型：50×40(30×20)mm、50×50(40×25)mm、65×45(40×25)mm、75×45(50×25)mm、75×75(40×40)mm、95×55(50×25)mm、100×75(75×50)mm、100×100(50×50)mm、125×100(75×50)mm、150×100(100×50)mm、150×150(100×100)mm、200×80(150×30)mm、200×200(150×150)mm、250×100(200×50)mm、250×150(200×75)mm； 普通型：50×50mm、75×45mm、75×75mm、100×50mm、100×100mm、120×80mm、125×100mm、125×125mm、150×150mm、200×100mm、250×150mm、200×200mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用水凝胶敷料按产品结构分为自粘型和普通型。自粘型由固定胶带、水凝胶敷芯和隔离膜组成；普通型由水凝胶敷芯和隔离膜组成。水凝胶敷芯由带胶透明PU膜、涤纶无纺布、蓝色PE网膜、聚丙烯酰胺基甲基丙磺酸钠和纯化水组成。所含成分不可被人体吸收。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面的覆盖。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/11 |
| 生效日期 | 2022/1/11 |
| 有效期至 | 2027/1/10 |
