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惠州华阳医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222140004”基本信息
注册证编号粤械注准20222140004 [查看相关产品信息]
注册人名称惠州华阳医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所惠州市东江高新科技产业园上霞北路1号华阳工业园B区13#厂房
生产地址惠州市东江高新科技产业园上霞北路1号华阳工业园B区13#厂房
产品名称医用水凝胶敷料
管理类别第二类
型号规格自粘型:50×40(30×20)mm、50×50(40×25)mm、65×45(40×25)mm、75×45(50×25)mm、75×75(40×40)mm、95×55(50×25)mm、100×75(75×50)mm、100×100(50×50)mm、125×100(75×50)mm、150×100(100×50)mm、150×150(100×100)mm、200×80(150×30)mm、200×200(150×150)mm、250×100(200×50)mm、250×150(200×75)mm; 普通型:50×50mm、75×45mm、75×75mm、100×50mm、100×100mm、120×80mm、125×100mm、125×125mm、150×150mm、200×100mm、250×150mm、200×200mm。
结构及组成/主要组成成分医用水凝胶敷料按产品结构分为自粘型和普通型。自粘型由固定胶带、水凝胶敷芯和隔离膜组成;普通型由水凝胶敷芯和隔离膜组成。水凝胶敷芯由带胶透明PU膜、涤纶无纺布、蓝色PE网膜、聚丙烯酰胺基甲基丙磺酸钠和纯化水组成。所含成分不可被人体吸收。
适用范围/预期用途用于非慢性创面的覆盖。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2022/1/11
生效日期2022/1/11
有效期至2027/1/10
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