浙江蓝禾医疗用品有限公司
境内医疗器械（注册） — “浙械注准20222140130”基本信息
| 注册证编号 | 浙械注准20222140130 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江蓝禾医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省慈溪滨海经济开发区淞浦二路99号 |
| 生产地址 | 浙江省慈溪滨海经济开发区淞浦二路99号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌LN-N95（折叠式）（170mm×120mm、155mm×111mm、135mm×110mm、125mm×110mm、120mm×120mm、110mm×95mm、100mm×90mm）、 LN-N95（折叠式）（170mm×120mm、155mm×111mm、135mm×110mm、125mm×110mm、120mm×120mm、110mm×95mm、100mm×90mm）、 超透气-N95（折叠式）（170mm×120mm、155mm×111mm、135mm×110mm、125mm×110mm、120mm×120mm）、 CTQ-N95（折叠式） I型（170mm×120mm、155mm×111mm、135mm×110mm、125mm×110mm、120mm×120mm） LN-N95（头挂式）（170mm×120mm、155mm×111mm、135mm×110mm、125mm×110mm、120mm×120mm） 超透气-N95（头挂式）（170mm×120mm、155mm×111mm、135mm×110mm、125mm×110mm、120mm×120mm） CTQ-N95（头挂式）I型（170mm×120mm、155mm×111mm、125mm×110mm、120mm×120mm）、 LN-N99（头挂式）（170mm×120mm、155mm×111mm、125mm×110mm、120mm×120mm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 耳挂式医用防护口罩由口罩体、鼻夹、口罩带、挂钩、海绵条组成；头挂式医用防护口罩由口罩体、鼻夹、口罩带、调节扣、海绵条组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/12 |
| 生效日期 | 2023/9/12 |
| 有效期至 | 2027/3/24 |
