| 注册证编号 | 内械注准20192080002 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 英华融泰医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 内蒙古自治区包头市稀土高新区滨河新区大学科技园区火炬路10号 |
| 生产地址 | 内蒙古自治区包头市稀土高新区滨河新区大学科技园区火炬路10号 |
| 产品名称 | 医用压缩雾化器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HA01-35-01、HA01-35-02、HA01-35-03、HA01-35-04、HA01-35-05、 HA02-35-01……等85个型号规格，详见产品技术要求附录D。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电源线、雾化吸入装置组成，其中主机主要由压缩泵、过滤组件和控制系统组成，雾化吸入装置主要由雾化杯、咬嘴、面罩、鼻插管、送气管、转接件（斜三通、长弯头、短弯头、135°弯头）、辅助部件（波纹管、单向阀）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 将液态药物雾化供患者吸入。 |
| 审批部门 | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/13 |
| 生效日期 | 2023/4/13 |
| 有效期至 | 2029/5/27 |
