| 注册证编号 | 粤械注准20202141199 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 肇庆市闸岗医用卫生材料厂[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 怀集县怀城街道龙西管理区（保宁畜牧场内） |
| 生产地址 | 怀集县怀城镇龙西管理区（保宁畜牧场内） |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 耳挂式（17.5±1）cm×（9.5±1）cm（灭菌型）， 折叠式（20.5±1）cm×（8.0±1）cm（灭菌型）， 耳挂式（14.5±1）cm×（9.5±1）cm（灭菌型）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由面罩、定形件、束带等组件加工而成，由非织造布材料制造而成，通过过滤起到隔离作用。经环氧乙烷灭菌产品，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/11 |
| 生效日期 | 2020/8/11 |
| 有效期至 | 2025/8/10 |
