| 注册证编号 | 粤械注准20202141822 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州晟和医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市白云区石门街滘心松柏里高埔工业区路2号A9栋301房 |
| 生产地址 | 广州市白云区石门街滘心松柏里高埔工业区路2号A9栋301房 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 挂耳型（无菌）17.5cm×9.5cm、挂耳型（非无菌）17.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 无菌：由三层非织造布制成；由口罩体、鼻夹、口罩带组成。 非无菌：由三层非织造布制成；由口罩体、鼻夹、口罩带组成。为非无菌产品,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/5 |
| 生效日期 | 2020/11/5 |
| 有效期至 | 2025/11/4 |
