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广州东林生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152400942”基本信息
注册证编号粤械注准20152400942 [查看相关产品信息]
注册人名称广州东林生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼
生产地址广州经济技术开发区蓝玉四街九号科技园五号厂房四楼
产品名称甘油三酯(TG)测定试剂盒(酶法)
管理类别第二类
型号规格R:6×25ml 、R:7×45ml 、R:4×50ml 、 R:5×60ml 、R:4×90ml 、R:1×1000ml
结构及组成/主要组成成分试剂盒为液体单试剂。主要成分为:脂蛋白酯酶 2.5 KU/L、甘油磷酸氧化酶 7.5KU/L、过氧化物酶 1.2 KU/L、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐( TOOS )15mmol/L、甘油激酶 5.0KU/L 、4-氨基安替比林0.5 mmol/L、三磷酸腺苷(ATP) 50 mmol/L、三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液 80 mmol/L。
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清中的甘油三酯的浓度。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2020/8/14
生效日期2020/8/14
有效期至2025/8/13
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