| 注册证编号 | 粤械注准20202141202 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东合纵医药器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 揭阳空港经济区渔湖镇仙阳东河加工区 |
| 生产地址 | 揭阳空港经济区渔湖镇仙阳东河加工区 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面型,口罩体:175mm×95mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由鼻夹、面体和口罩带三个部件组成。口罩面体由2层无纺布（非织造布）和1层熔喷布组成，口罩带是具有伸缩性的涤纶和氨纶按一定比例混合制成的材料，鼻夹采用可塑性的材料PP制成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/12 |
| 生效日期 | 2020/8/12 |
| 有效期至 | 2025/8/11 |
