| 注册证编号 | 苏械注准20202400676 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州立禾生物医学工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼, 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼, 苏州市工业园区赵家上路7号 |
| 产品名称 | 二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1. 试剂1（R1）：8×60ml；2. 试剂1（R1）：4×60ml；3. 试剂1（R1）：2×60ml；4. 试剂1（R1）：4×80ml；5. 试剂1（R1）：1×20ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）：含磷酸烯醇丙酮酸盐（浓度：12.5 mmol/L）、NADH（浓度：0.6 mmol/L）、苹果酸脱氢酶（浓度：> 4100 U/L）、磷酸烯醇丙酮酸羧化酶（浓度：> 400 U/L）、Tris-Hcl缓冲液（PH=7.5，浓度：50 mmol/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人体血清中二氧化碳(CO2)的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/8 |
| 生效日期 | 2023/11/8 |
| 有效期至 | 2025/6/7 |
