| 注册证编号 | 浙械注准20232021077 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波海泰科迈医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市海曙区望春工业园区科创北路59号 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市海曙区望春工业园区科创北路59号 |
| 产品名称 | 一次性使用单孔多通道穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HTAD-60-22、HTAD-80-22、HTAT-XBA、HTAT-XBB、HTAT-XBC、HTAT-XBD、HTAT-XBE、HTAT-XBF、HTAT-XBG、HTAT-XBH、HTAT-XBI、HTAT-XCA、HTAT-XCB、HTAT-XCC |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用单孔多通道穿刺器由硅胶主体和切口保护套、穿刺套管、穿刺锥组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/28 |
| 生效日期 | 2023/3/28 |
| 有效期至 | 2028/2/21 |
