| 注册证编号 | 粤械注准20202140727 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东因特圣医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省佛山市顺德区科技工业园A区顺和南路1号欧洲工业园三号厂房 |
| 生产地址 | 广东省佛山市顺德区科技工业园A区顺和南路1号欧洲工业园三号厂房 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：(灭菌级)YT-KW型 挂耳 规格：17.5 cm *9.3 cm允差±0.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由熔喷布、无纺布、口罩带、鼻夹组成。其中外层和内层均采用无纺布、中层采用熔喷布。无纺布由PP构成，熔喷布由PP构成，鼻夹由可塑性金属材料制成，口罩带由锦纶和氨纶复合组成。为灭菌产品，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/30 |
| 生效日期 | 2020/9/30 |
| 有效期至 | 2025/9/29 |
