| 注册证编号 | 浙械注准20192400453 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江强盛生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房二楼、三楼 |
| 生产地址 | 浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层 |
| 产品名称 | 肌钙蛋白I检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 40ml 盒（试剂1：30ml×1+试剂2：10ml×1）；80ml 盒（试剂1：30ml×2+试剂2：10ml×2）；80ml 盒（试剂1：60ml×1+试剂2：20ml×1）；120ml 盒（试剂1：30ml×3+试剂2：10ml×3）；160ml 盒（试剂1：30ml×4+试剂2：20ml×2）；200ml 盒（试剂1：30ml×5+试剂2：25ml×2）；200ml 盒（试剂1：75ml×2+试剂2：25ml×2）；160ml 盒（试剂1：60ml×2+试剂2：20ml×2）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：甘氨酸缓冲液；试剂2：吸附抗人肌钙蛋白I抗体的胶乳颗粒。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中肌钙蛋白I的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/20 |
| 生效日期 | 2021/4/20 |
| 有效期至 | 2024/8/5 |
