| 注册证编号 | 粤械注准20212140282 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东海华拉链有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海丰县城东镇金园工业区 |
| 生产地址 | 海丰县城东镇金园工业区 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：非无菌型 规格：17.5×9.5cm、14×9cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中罩体由外层、滤层、内层组成，外层、内层由纺粘无纺布制成，滤层由熔喷布材料制成，鼻夹由可塑性材料制成，口罩带为弹性材料。为非灭菌产品，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/10 |
| 生效日期 | 2021/2/10 |
| 有效期至 | 2026/2/9 |
