| 注册证编号 | 浙械注准20152400805 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波医杰生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市镇海区庄市街道中官西路777号 |
| 生产地址 | 宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3 |
| 产品名称 | 二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂:70mL×6；试剂:70mL×2；试剂:50mL×6；试剂:50mL×2；试剂:20mL×1；试剂:20mL×5；试剂:20mL×10；720人份盒；二氧化碳校准品：1×1.0mL（可选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：磷酸烯醇式丙酮酸盐(PEP)、还原型辅酶Ⅰ(NADH)、苹果酸脱氢酶(MDH)、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶(PEPC)；校准品：含二氧化碳的水溶液。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人血清中二氧化碳（CO2）的浓度。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/11 |
| 生效日期 | 2020/5/11 |
| 有效期至 | 2025/5/10 |
