| 注册证编号 | 粤械注准20212140651 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东立江健康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省东莞市石排镇浅潭一街5号 |
| 生产地址 | 广东省东莞市石排镇浅潭一街5号101、301室 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面形耳挂式（非无菌），平面形耳挂式（无菌）、平面 形绑带式（非无菌）、平面形绑带式（无菌）； 规格：17.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹和口罩带组成，罩体由非织造布（内外层）、医用熔喷布（中间层）加工制成。由非无菌和无菌提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/5 |
| 生效日期 | 2021/5/5 |
| 有效期至 | 2026/5/4 |
