| 注册证编号 | 粤械注准20232141727 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳金霸王精密电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道广深公路东侧西部开发区霸王钟表工业城厂房A栋3、4层；3栋4、5、7层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道广深公路东侧西部开发区霸王钟表工业城厂房2栋2、4层；3栋6层；C栋1层 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型（耳挂式），规格：17.5 * 9.5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体用无纺布制成，为三层结构，口罩体的内外两层为无纺布，中间层过滤材质为熔喷布。鼻夹由可塑性材料制成，口罩带由弹性材料制，产品以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/25 |
| 生效日期 | 2023/10/25 |
| 有效期至 | 2028/10/24 |
