| 注册证编号 | 桂械注准20202140086 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西双健科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宾阳县黎塘工业集中区黎塘转盘双运南侧 |
| 生产地址 | 广西宾阳县黎塘镇工业集中区黎塘转盘双运路南侧A区综合楼一层、B区、B区-2 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 挂耳式 17cm×10cm、 17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层，由无纺布和过滤材料（聚丙烯熔喷布）为主要原料热合而成，鼻夹为可塑性材料，口罩带为松紧带或弹性无纺布材料，具有较小的气流阻力、具有合成血液阻隔、过滤颗粒物和细菌、阻燃等特性。产品为挂耳式，以无菌形式提供，经环氧乙烷灭菌，仅限一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在手术室医务人员口鼻部位 ，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/13 |
| 生效日期 | 2021/10/13 |
| 有效期至 | 2026/7/14 |
