| 注册证编号 | 粤械注准20212140308 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东望天湖生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 揭阳市揭东区白塔镇广和村第六经联社国防路段 |
| 生产地址 | 揭阳市揭东区白塔镇广和村第六经联社国防路段 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号1：灭菌型（挂耳式），规格：17.5cm×9.5cm（蓝色）、17.5cm×9.5cm（黑色）、17.5cm×9.5cm（白色）；型号2：灭菌型（挂耳式），规格：14.0cm×9.0cm（蓝色）、14.0cm×9.0cm（黑色）、14.0cm×9.0cm（白色）、14.0cm×9.0cm（图案一）、14.0cm×9.0cm（图案二）；型号3：普通型（挂耳式），规格：17.5cm×9.5cm（蓝色）、17.5cm×9.5cm（黑色）、17.5cm×9.5cm（白色）；型号4：普通型（挂耳式），规格：14.0cm×9.0cm（蓝色）、14.0cm×9.0cm（黑色）、14.0cm×9.0cm（白色）、14.0cm×9.0cm（图案一）、14.0cm×9.0cm（图案二）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由罩体、鼻夹、口罩带组成，罩体由无纺布和熔喷布组成。一次性使用，无菌或非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/25 |
| 生效日期 | 2021/2/25 |
| 有效期至 | 2026/2/24 |
