广东体达康医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20232142070”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20232142070 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东体达康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中山市三乡镇平南村工业区金宏路30号之二第1、4、5楼厂房 |
| 生产地址 | 中山市三乡镇平南村工业区金宏路30号之二第1、4、5楼厂房 |
| 产品名称 | 医用无菌敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌敷料可分为：A型和B型两种型号。每种型号产品根据尺寸不同又分为不同规格。 A型：6cm×7cm、7cm×9cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、10cm×35cm、15cm×15cm、15cm×20cm、9cm×10cm、9cm×15cm、9cm×20cm、9cm×25cm、9cm×30cm、9cm×35cm、12cm×2.5cm、6cm×9cm、6cm×12cm、11cm×20cm。 B型：6cm×7cm、7cm×9cm 、10cm×12cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、10cm×35cm、15cm×15cm、15cm×20cm、7cm×10cm、9cm×10cm、8cm×10cm、4cm×5cm、11cm×10cm、9cm×15cm、9cm×20cm、10cm×10cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A型是由涂覆丙烯酸酯压敏胶的水刺无纺布、木质棉吸水垫和隔离层组成。 B型是由涂覆丙烯酸酯压敏胶的聚氨酯薄膜、木质棉吸水垫和隔离层组成。 所含成分不可被人体吸收。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体表非慢性创面的护理。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/11 |
| 生效日期 | 2023/12/11 |
| 有效期至 | 2028/12/10 |
