| 注册证编号 | 京械注准20192220101 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京宏润达科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地民和路17号院1号楼3层311、312室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区永兴路28号2幢二层205室、206室 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YDA-660、YDA-460 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动生化分析仪由主机和操作软件(版本号V1.0)组成，其中主机是由光电比色部分、进样系统、控制单元、数据处理系统和清洗系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构的临床生化指标的体外定量检验。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/28 |
| 生效日期 | 2023/4/28 |
| 有效期至 | 2029/3/21 |
